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Painless K'Watch Glucose 无血 CGM 智能手表产生了积极的首次人体试验结果

更新时间:2024-10-16 16:03:11

导读 总部位于巴黎的法国公司 PKvitality 似乎在其K'Watch Glucose CGM 智能手表方面取得了巨大进展,该手表的开发旨在为那些不得不定...

总部位于巴黎的法国公司 PKvitality 似乎在其K'Watch Glucose CGM 智能手表方面取得了巨大进展,该手表的开发旨在为那些不得不定期测量血糖水平的人提供无血无痛的选择。用糖尿病管理他们的生活。这家初创公司于 2021 年 11 月将 K'Watch Glucose 设备进行了首次人体临床试验(总体第三次试验),该测试在加利福尼亚的 AMCR 研究所进行。第三项试验结果作为不久前(7 月 26 日)新闻稿的一部分发布,它们足以让糖尿病患者至少感到谨慎乐观。

该设备利用“微点和生物传感器阵列”,可以在不引起任何疼痛的情况下进行血糖测量。显然,K'Watch Glucose CGM 智能手表在第一次运行时产生了 29% 的准确度误差(MARD:平均绝对相对差),开发人员能够在第二次试验中将其降低到 19%。第三次试验的最终结果是 MARD 水平为 16%,测量算法的变化和 K'apsul 补丁的改进帮助 K'Watch 达到了这个有希望的准确度水平。PKvitality 的创始人 Luc Pierart 对临床试验的结果特别热情:

这种对临床试验所需精度的巨大加速使我们对产品的开发充满信心。我们距离验证我们的项目并提供满足糖尿病患者期望的 CGM 有几个月的时间:无痛、无粘连问题、谨慎且超实用。

显然,数百万厌倦了使用柳叶刀和试纸的糖尿病患者想知道的是,保险何时、多少以及将其承保。看来PKvitality计划在“2024 年左右”推出 K'Watch Glucose,该设备的价格目前预计为 199 美元,可更换的 K'apsul Glucose 传感器每月花费约 99.90 美元。当然,价格会因地区而异。不幸的是,关于保险还没有明确的答案,因为它还处于早期阶段,公司的常见问题解答表明这将取决于变量,例如来自当地机构和供应商的报销。

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